Doanh nghiệp phản ánh Bệnh viện Mắt TPHCM đấu thầu trang thiết bị y tế sai quy định

Bảo vệ Công lý đã phản ánh trong bài viết: “Tranh cãi về giấy phép lưu hành trang thiết bị y tế nhập khẩu trong đấu thầu”, đăng ngày 14/9, thông tin về việc một số nhà thầu phản ứng cho rằng Bệnh viện Mắt TPHCM loại nhà thầu không đạt kỹ thuật trong gói thầu “Mua sắm thủy tinh thể nhân tạo đơn tiêu năm 2022-2023” gồm 13 mặt hàng với 84.235 cái, dự toán phê duyệt 231.752.205.000 đồng là chưa đúng quy định.

Cụ thể, trong Công văn số 77/CV-BVM ngày 30/8/2022, Bệnh viện Mắt TPHCM nêu danh sách 3 nhà thầu không đạt kỹ thuật, bị loại, trong đó Công ty TNHH Thương mại Dịch vụ Kỹ thuật Thiết bị Y tế Anh Duy (Công ty Anh Duy) dự thầu Thủy tinh thể nhân tạo ISP60Z và Công ty TNHH Dược phẩm Thiên Bảo Nguyên dự thầu Thủy tinh thể nhân tạo mềm AcrySof MA60AC đều bị loại với lý do: “Không đạt do không đáp ứng yêu cầu về phân nhóm của HSMT vì 01 CFS không đáp ứng hiệu lực theo quy định tại điểm c, khoản 2, Điều 10 Thông tư 30/2015/TT-BYT ngày 12/10/2015 của Bộ Y tế”.

Cùng ngày 30/8/2022, Công ty Anh Duy có đơn kiến nghị Bệnh viện Mắt TPHCM xem xét lại vì cho rằng đánh giá để loại nhà thầu như trên là hiểu chưa đầy đủ quy định hiện hành, bởi lẽ, Thông tư 30/2015/TT-BYT ngày 12/10/2015 của Bộ Y tế quy định việc nhập khẩu trang thiết bị y tế chứ không phải quy định chung cho hồ sơ dự thầu.

Ngày 06/9/2022, Bệnh viện Mắt TPHCM ban hành Văn bản 600/BVM-VTTTBYT trả lời Công ty Anh Duy. Nội dung văn bản nhắc đến hội nghị trực tuyến phổ biến Nghị định 98/2021/NĐ-CP do Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên chủ trì ngày 30/12/2021, cụ thể: “Trước đây thì trong mỗi hồ sơ nộp, tại thời điểm nộp thì sẽ tính là 3 năm đối với giấy lưu hành không có ghi thời hạn hiệu lực của nước ngoài. Nhưng bây giờ thì với nghị định mới thì chúng tôi chấp nhận là không cần thời hạn nếu bên kia họ ghi không thời hạn thì giá trị hiệu lực của giấy lưu hành là không thời hạn”.

Thế nhưng, Văn bản 600/BVM-VTTTBYT của Bệnh viện Mắt TPHCM lại kết luận: “Việc đánh giá của tổ chuyên gia dựa trên hồ sơ dự thầu cũng như tài liệu làm rõ mà công ty cung cấp cụ thể là giấy chứng nhận lưu hành tự do của sản phẩm do cơ quan có thẩm quyền của nước Cộng hoà Ý không có ghi hiệu lực là không đạt là hoàn toàn phù hợp theo quy định của pháp luật, đảm bảo tính công khai, minh bạch”.

Theo tìm hiểu, sản phẩm Thủy tinh thể nhân tạo ISP60Z của Công ty Anh Duy dự thầu được sản xuất tại Ý. Sản phẩm này có 02 giấy chứng nhận lưu hành tự do, cụ thể: 01 giấy chứng nhận lưu hành tự do của Ý số 0001559-P-13/01/2020 cấp ngày 13/01/2020; 01 giấy chứng nhận lưu hành tự do của Pháp và theo quy định của nước ta thì sản phẩm này được xếp nhóm 1 với nhiều ưu tiên.

Thủy tinh thể nhân tạo ISP60Z nhập khẩu vào Việt Nam theo Giấy phép nhập khẩu số 15362NK/BYT-TB-CT cấp ngày 27/04/2020; Giấy chứng nhận đạt chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 số 10092/1 cấp ngày 21/02/2022 ngày hết hạn 20/02/2025.

Căn cứ Nghị định 98/2002/NĐ-CP của Chính phủ và Văn bản số 600/BVM-VTTTBYT mà Bệnh viện Mắt TPHCM trả lời Công ty Anh Duy, khi Giấy chứng nhận lưu hành tự do của Ý số 0001559-P-13/01/2020 cấp ngày 13/01/2020 không ghi thời hạn thì giá trị hiệu lực của nó là không thời hạn. Công ty Anh Duy cũng có cam kết Giấy chứng nhận lưu hành tự do của Ý đã nộp trong hồ sơ dự thầu kèm bản xác nhận của hãng sản xuất công bố giấy đang có hiệu lực; bên cạnh là Giấy chứng nhận CE, ISO, và ủy quyền của nhà phân phối đều còn hiệu lực.

Giấy chứng nhận lưu hành tự do của Ý được Đại sứ quán Việt Nam tại Ý chứng nhận có nội dung được dịch ra tiếng Việt: “Sản phẩm nêu trên có thể được tự do lưu hành và bày bán ở thị trường Ý và trên toàn lãnh thổ Châu Âu. Văn bản này chỉ được cấp duy nhất 01 bản gốc theo yêu cầu của nhà sản xuất để xuất khẩu các thiết bị y tế sang các nước ngoài lãnh thổ Châu Âu. Không được phép làm lại hoặc sao in văn bản này dưới dạng giấy, in ấn, đưa lên cơ sở dữ liệu điện tử hoặc trang web. Chỉ được phép xuất trình hoặc gửi đi trên cơ sở yêu cầu của hải quan hoặc cơ quan y tế có thẩm quyền của nước nhập khẩu”.

Chính vì vậy, sau văn bản trả lời ngày 06/9/2022 của Bệnh viện Mắt TPHCM, ngày 07/9/2022, Công ty Anh Duy tiếp tục có đơn đề nghị Bệnh viện Mắt TPHCM xem xét đánh giá lại kết quả hồ sơ đề xuất kỹ thuật của nhà thầu và có văn bản trả lời cho nhà thầu.

Ngày 13/9/2022, Bệnh viện Mắt TPHCM chưa trả lời đề nghị của doanh nghiệp đồng thời có Thông báo kết quả lựa chọn nhà thầu số 617/TB-BVM với kết quả vẫn loại 3 nhà thầu.

Công ty Anh Duy cho rằng, việc Bệnh viện Mắt TPHCM loại sản phẩm Thủy tinh thể nhân tạo ISP60Z của công ty vừa sai với quy định hiện hành vừa mâu thuẫn với một số bệnh viện khác (Bệnh viện Mắt Trung ương đã chấp nhận giấy chứng nhận lưu hành tự do của Ý để cho trúng thầu-PV). Một số chuyên gia phân tích thêm, Bệnh viện Mắt TPHCM vẫn tổ chức đấu thầu với hồ sơ bằng giấy mà chưa tổ chức đấu thầu qua mạng theo quy định nên lựa chọn thiếu minh bạch, chính xác.

Luật sư Nguyễn Trường Thành (Đoàn Luật sư TP Cần Thơ) cho biết, đã có quy định từ năm 2022, các đơn vị như bệnh viện công lập phải tổ chức đấu thầu 100% qua mạng. Điều 29, Thông tư số 11/2019/TT- BKHĐT ngày 16/12/2019 của Bộ KHĐT quy định: “Lộ trình áp dụng lựa chọn nhà thầu qua mạng: Giai đoạn từ năm 2022 đến năm 2025: b) Tổ chức lựa chọn nhà thầu qua mạng toàn bộ (100%) gói thầu sử dụng vốn nhà nước để mua sắm nhằm duy trì hoạt động thường xuyên của cơ quan nhà nước, tổ chức chính trị, tổ chức chính trị - xã hội, tổ chức chính trị xã hội - nghề nghiệp, tổ chức xã hội - nghề nghiệp, tổ chức xã hội, đơn vị thuộc lực lượng vũ trang nhân dân, đơn vị sự nghiệp công lập”.

Điều 37, Thông tư số 08/2022/TT-BKHĐT ngày 31/5/2022 của Bộ KHĐT quy định: “Lộ trình áp dụng lựa chọn nhà thầu qua mạng: Năm 2022: c) Tổ chức lựa chọn nhà thầu qua mạng đối với toàn bộ (100%) gói thầu áp dụng hình thức đấu thầu rộng rãi, chào hàng cạnh tranh sử dụng vốn nhà nước để mua sắm nhằm duy trì hoạt động thường xuyên của cơ quan nhà nước, tổ chức chính trị, tổ chức chính trị - xã hội, tổ chức chính trị xã hội - nghề nghiệp, tổ chức xã hội - nghề nghiệp, tổ chức xã hội, đơn vị thuộc lực lượng vũ trang nhân dân, đơn vị sự nghiệp công lập”.

Trong đó ngày 15/9/2022, Bệnh viện Mắt TPHCM tiếp tục phát hành hồ sơ giấy mời thầu “Mua sắm chất nhầy dùng trong phẫu thuật nhãn khoa năm 2022-2023”, gói thầu có 6 mặt hàng dự toán phê duyệt 30.005.692.500 đồng.

Nhằm đảm bảo thông tin khách quan, đa chiều, phóng viên đã liên hệ qua điện thoại với lãnh đạo Bệnh viện Mắt TPHCM, gửi email trên cổng thông tin điện tử của viện nhưng không nhận được phản hồi.

Được biết, ngày 15/9/2022, Công ty Anh Duy đã có đơn kiến nghị Sở Y tế TPHCM cứu xét.