Đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn quốc sản phẩm Sáp nẻ Vaseline

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản thông báo về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn quốc đối với sản phẩm mỹ phẩm Sáp nẻ Vaseline (Hoa hồng) - Hộp 15g và sản phẩm Sáp nẻ Vaseline (Dầu dừa) - Hộp 15g do có nhãn không đáp ứng quy định về nhãn sản phẩm theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT.

Cụ thể, nhãn sản phẩm không có thông tin số lô sản xuất, thành phần công thức, địa chỉ của tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

Sản phẩm Sáp nẻ Vaseline có số công bố mỹ phẩm 75/20/CBMP-PT được Sở Y tế tỉnh Phú Thọ cấp ngày 29/10/2020. Công ty TNHH sản xuất & thương mại Athena Việt Nam (Địa chỉ: Lô 18-20 Khu Đồi Măng, phường Thanh Miếu, Tp. Việt Trì, tỉnh Phú Thọ) sản xuất.

Công ty cổ phần đầu tư & Thương mại Hưng Việt (địa chỉ: Số nhà 19, ngõ 193/15, phố Cầu Cốc, tổ dân phố Hạnh, phường Tây Mỗ, quận Nam Từ Liêm, TP. Hà Nội) đứng tên công bố và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

Căn cứ Công văn số 19/BC-TTKN đề ngày 07/5/2024 của Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm tỉnh Yên Bái gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm số 24L-025MP ngày 06/5/2024 và hồ sơ báo cáo sản phẩm liên quan, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc sản phẩm Sáp nẻ Vaseline (Hoa hồng) - Hộp 15g và sản phẩm Sáp nẻ Vaseline (Dầu dừa) - Hộp 15g.

Cục Quản lý Dược Đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm. Tiến hành thu hồi sản phẩm; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Công ty cổ phần đầu tư & Thương mại Hưng Việt, Công ty TNHH sản xuất & Thương mại Athena Việt Nam phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm Sáp nẻ Vaseline mà Cục yêu cầu đình chỉ lưu hành. Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ các sản phẩm không đáp ứng quy định.

Đồng thời, gửi báo cáo thu hồi sản phẩm nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/6. Thực hiện việc ghi nhãn sản phẩm đúng quy định trước khi tiếp tục lưu thông, phân phối ra thị trường.

Cục cũng yêu cầu Sở Y tế TP. Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Phú Thọ kiểm tra Công ty cổ phần đầu tư & thương mại Hưng Việt, Công ty TNHH sản xuất & Thương mại Athena Việt Nam trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm.

Giám sát các Công ty thực hiện thu hồi sản phẩm không đáp ứng quy định; khắc phục việc ghi nhãn các sản phẩm đáp ứng quy định. Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 05/7.