Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã ban hành quyết định xử phạt đối với Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà (địa chỉ: 415 đường Hàn Thuyên, phường Nam Định, tỉnh Ninh Bình) đối với 2 hành vi vi phạm hành chính, mức phạt tiền là 125 triệu đồng.
Cụ thể, ngày 05/06/2026, Cục Quản lý Dược Bộ Y tế ban hành quyết định số 431/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà. Địa chỉ trụ sở chính: Số 415 đường Hàn Thuyên, phường Nam Định, tỉnh Ninh Bình. Mã số doanh nghiệp: 0600206147. Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp công ty cổ phần: số 0600206147 do Sở Tài chính tỉnh Ninh Bình cấp, đăng ký lần đầu ngày 28/08/2000, đăng ký thay đổi lần thứ 22 ngày 07/07/2025. Người đại diện theo pháp luật: Ông Hà Linh, chức vụ Tổng Giám đốc.
Theo quyết định này, thì Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính:
Hành vi 1: Không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần được phê duyệt đối với 05 thuốc: Thuốc Codeforte số đăng ký 893101630324 (SĐK cũ: VD-29015-18); Thuốc Naphacollyre, số đăng ký 893110196724 (SĐK cũ: VD-24677-16); Thuốc Mebendazol, số đăng ký 893115206225 (SĐK cũ:VD3-50-20); Thuốc Naphacogyl, số đăng ký 893115102724 (SĐK cũ: VD26195-17); Thuốc Nemydexan, số đăng ký VD-23609-15.
Hành vi 2: Không thực hiện thủ tục thông báo cho cơ quan nhà nước có thẩm quyền đối với các thay đổi nhỏ thuộc trường hợp yêu cầu thông báo trước khi lưu hành thuốc và nguyên liệu làm thuốc đối với 02 thuốc: Thuốc Mebendazol, số đăng ký 893115206225 (SĐK cũ: VD3-50-20); Thuốc Naphacogyl, số đăng ký 893115102724 (SĐK cũ: VD-26195-17).
Tình tiết tăng nặng: Đối với hành vi 1: Công ty có 5 thuốc thuộc cùng một hành vi vi phạm; Đối với hành vi 2: Công ty có 2 thuốc thuộc cùng một hành vi vi phạm.
Theo quyết định này thì Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà bị xử phạt số tiền là 125.000.000 đồng.