Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế có công văn số 3480/QLD-CL thông báo mẫu thuốc Quibay 2g/10ml không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Công ty HBM Pharma s.r.o (Slovakia) sản xuất mẫu thuốc dung dịch tiêm Quibay 2g/10ml (Piracetam 200mg/ml), Số GĐKLH: VN-15822-12, số lô: 43710523, NSX: 05/2023, HSD: 05/2027. Thuốc này được Công ty TNHH Xuất nhập khẩu Y tế Delta nhập khẩu và được Viện Kiểm nghiệm Thuốc Trung ương lấy tại Công ty TNHH Thương mại và Dược phẩm Bio Pharma (quầy 528, tầng 5, Hapu Medicenter, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, quận Thanh Xuân). Sau khi kiểm nghiệm cho thấy mẫu thuốc trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tạp chất liên quan.
Sở Y tế thông báo thu hồi trên địa bàn Hà Nội và các cơ sở đã mua lô thuốc do Công ty TNHH thương mại và dược phẩm Bio Pharma cung cấp. Đồng thời yêu cầu Công ty TNHH Xuất nhập khẩu Y tế Delta và Công ty TNHH thương mại và dược phẩm Bio Pharma thực hiện thu hồi triệt để thuốc dung dịch tiêm Quibay 2g/10ml; gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi theo về Cục Quản lý Dược và Sở Y tế Hà Nội theo quy định.
Cơ quan chức năng cần khẩn trương rà soát, tiến hành kiểm tra, giám sát và thu hồi thuốc Quibay 2g/10ml (nếu có) đối với các cơ sở y tế, cơ sở bán buôn, bán lẻ, thuốc trên địa bàn.