Một loại thuốc kháng viêm của Công ty dược Cửu Long bị thu hồi
Lô thuốc viên nén Alfachim 4.2 do Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long sản xuất bị thu hồi trên toàn quốc sau khi không đạt chỉ tiêu định lượng trong kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương.
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa phát đi thông báo yêu cầu thu hồi toàn quốc lô thuốc viên nén Alfachim 4.2 (Chymotrypsin tương đương 21 microkatal chymotrypsin, 4200 IU) do Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long sản xuất. Lô thuốc bị thu hồi có số lô 03010624, ngày sản xuất 01/06/2024, hạn dùng đến 01/06/2026, và đã được cấp số đăng ký lưu hành VD-34573-20.
Đây là loại thuốc có tác dụng chống phù nề và kháng viêm, thường được sử dụng trong các trường hợp phù nề sau chấn thương, phẫu thuật hoặc bỏng.
Theo báo cáo từ Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, mẫu thuốc Alfachim 4.2 được kiểm nghiệm vào tháng 5/2025 không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng, vi phạm ở mức độ 2. Trước đó, Cục Quản lý Dược đã yêu cầu công ty phối hợp lấy mẫu bổ sung và gửi kiểm nghiệm tại Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. HCM.
Tuy nhiên, sau 15 ngày, Công ty Dược Cửu Long vẫn chưa nộp kết quả kiểm nghiệm bổ sung như yêu cầu. Do đó, công ty đã gửi văn bản đề nghị thu hồi tự nguyện đối với lô thuốc này.
Căn cứ tình hình, ngày 22/6/2025, Cục Quản lý Dược chính thức ra thông báo yêu cầu thu hồi toàn quốc lô thuốc Alfachim 4.2 nêu trên. Công ty Dược Cửu Long có trách nhiệm phối hợp với các nhà phân phối để thu hồi triệt để, đồng thời gửi báo cáo thu hồi về Cục trước ngày 8/7/2025.
Cục cũng đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố và các cơ sở y tế ngành thông báo đến các đơn vị kinh doanh, sử dụng thuốc; công bố thông tin thu hồi trên cổng thông tin điện tử; kiểm tra, giám sát quá trình thực hiện và xử lý nghiêm các đơn vị vi phạm theo đúng quy định hiện hành.