Mỹ cấp phép vaccine COVID-19 đầu tiên cho trẻ em từ 5 -11 tuổi

Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC) Mỹ phải ký duyệt trước khi vaccine COVID-19 của Pfizer-BioNTech cho trẻ từ 5 - 11 tuổi được phép phân phối trên thị trường. CDC Mỹ đã lên kế hoạch tổ chức một cuộc họp của Ủy ban tư vấn để xem xét các liều dùng cho trẻ em vào tuần tới và dự kiến ​​sẽ nhanh chóng đưa ra chỉ định để vaccine có thể được phân phối rộng rãi ngay sau đó.

Ủy viên Cục Quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA), Tiến sĩ Janet Woodcock cho biết trong một tuyên bố: "Với tư cách là một người mẹ và một bác sĩ, tôi biết rằng cha mẹ, người chăm sóc, nhân viên trường học và trẻ em đã chờ đợi sự cho phép của ngày hôm nay. Tiêm phòng cho trẻ nhỏ nhằm chống lại COVID-19 sẽ giúp chúng ta tiến gần hơn tới việc quay trở lại cuộc sống bình thường".

Quyết định trên được FDA đưa ra vài ngày sau khi Ủy ban tư vấn về vaccine và các sản phẩm sinh học thuộc FDA bỏ phiếu áp đảo vào ngày 26/10 để ủng hộ khuyến nghị sử dụng vaccine Pfizer với liều lượng thấp hơn cho trẻ em.

Pfizer-BioNTech cho biết, vaccine liều thấp dành cho trẻ em bằng 1/3 liều dùng cho người lớn, có hiệu quả hơn 90% trong việc ngăn ngừa lây nhiễm COVID-19 có triệu chứng. Các mũi tiêm được dung nạp tốt ở trẻ nhỏ, có thể gây ra các tác dụng phụ giống như những tác dụng phụ đã được ghi nhận trong một nghiên cứu ở nhóm từ 16 đến 25 tuổi.

Nhiều bậc cha mẹ cho biết, họ lo lắng và muốn con mình được tiêm vaccine trong bối cảnh các trường học hiện được mở lại trên khắp nước Mỹ và biến thể của virus SARS-CoV-2 khiến số ca mắc ở trẻ em tăng vọt.

Theo Học viện Nhi khoa Hoa Kỳ, tính đến ngày 21/10, gần 6,3 triệu trẻ em đã có kết quả xét nghiệm dương tính với COVID-19 kể từ khi đại dịch bùng phát, mặc dù các chuyên gia y tế cho biết, con số này trên thực tế có thể cao hơn nhiều. COVID-19 là "sát thủ" gây tử vong cao thứ 8 ở trẻ em từ 5 đến 11 tuổi trong năm qua, một quan chức CDC cho biết.

Tính đến ngày 17/10, 691 trường hợp tử vong do COVID-19 ở trẻ em dưới 18 tuổi đã được báo cáo ở Mỹ, với 146 ca ở nhóm từ 5 đến 11 tuổi, FDA xác nhận vào ngày 29/10.

Tiến sĩ Ofer Levy, một thành viên bỏ phiếu trong Ban cố vấn vaccine của FDA, nói: "Và hơn thế nữa, có khả năng vaccine sẽ giúp giảm nguy cơ truyền bệnh từ trẻ em sang người lớn tuổi hơn".

Chính quyền Biden cho biết họ đã mua đủ vaccine để tiêm chủng cho tất cả 28 triệu trẻ em từ 5 đến 11 tuổi ở nước này. Mỹ đã sẵn sàng triển khai 15 triệu mũi tiêm đầu tiên vào tuần đầu tiên sau khi vaccine được phê duyệt.

Tiến sĩ Peter Marks, đại diện Cơ quan quản lý vaccine hàng đầu của FDA, cho biết, trong vài tháng tới, Mỹ có thể sẽ xem xét vaccine COVID-19 sử dụng cho trẻ dưới 5 tuổi.

Các nhà khoa học của FDA đã ghi nhận tác dụng phụ về viêm cơ tim và viêm màng ngoài tim sau khi tiêm vaccine COVID-19 nhưng cho biết, lợi ích của việc tiêm phòng, bao gồm ngăn ngừa bệnh nặng, nhập viện và tử vong, sẽ lớn hơn nguy cơ mắc các bệnh viêm tim hiếm gặp.

Đã có hơn 2.000 trường học phải đóng cửa trên toàn nước Mỹ kể từ tháng 8 vì đại dịch, ảnh hưởng đến hơn 1 triệu học sinh và 68.000 giáo viên.